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我局加强GSP认证企业跟踪检查
为保证GSP认证工作的健康发展,防止认证后企业药品质量管理的滑坡,根据省局部署和要求,我局于4月29日至5月19日对辖区内已经通过GSP认证的2家药品批发企业,1家药品零售连锁企业开展了一次现场跟踪检查活动,共检查法人企业3家、非法人批发企业4家、零售连锁门店6家。
通过检查发现,企业通过实施GSP,强化软硬件建设,加强内部管理,较认证前有了长足的进步,跟踪检查的重点检查项目基本符合规定要求,GSP认证现场检查中提出的问题也都已整改到位。但是也发现,大部分企业都或多或少存在一些问题:在仓库管理上的滑坡;质量管理制度执行情况的检查与考核工作开展不到位;
个别单位从事验收、销售人员调岗前未经岗位培训,并经地市级以上药品监管部门考试合格后持证上岗;部分单位药品宣传广告未经药品监管部门审批或备案等等。
针对检查中发现的问题,我局逐项分析原因,督促和帮助企业制定了整改措施,并将通过采取选择重点,回头复查,加强监督,防止滑坡等措施进一步加强对认证企业的监督管理。
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